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博路定(恩替卡韦片)的最新临床数据

  2008年3月23日至26日,在韩国首尔召开的亚太肝病研究协会(APASL)第十八届年会上,百时美施贵宝公司首次在亚洲公布了其慢性乙肝治疗药物博路定(恩替卡韦片)最新的五年临床试验数据。博路定(恩替卡韦片)持续出色的降病毒能力和极低的耐药率,使之成为慢性乙型肝炎重要的一线治疗药物,可以长期保护患者远离耐药困扰,强效持久地控制病情。

  在本届年会上,百时美施贵宝公司全球临床研究部病毒性疾病研究组主任海伦娜·博莱特-史密斯博士(Dr. Helena Brett-Smith)首次公布了博路定(恩替卡韦片)最新五年耐药数据:108名核苷初治的慢性乙肝患者使用博路定(恩替卡韦片)长达五年,93%的患者的病毒载量降到不可测水平(<300拷贝/毫升),在临床研究的第五年中,没有新的耐药情况发生,五年累计耐药发生率为1.2%。

  东京大学胃肠病学系主席、亚太肝病研究联合会主席Masao Omata教授在会上公布了在日本开展的恩替卡韦三年耐药监测数据:在历时三年的临床试验中,66名日本核苷初治的慢性乙肝患者使用博路定(恩替卡韦片),85%的患者病毒载量降到不可测水平,仅有一名患者在用药第三年产生耐药,三年累计耐药发生率为1.7%。Masao Omata教授公布的针对日本患者的恩替卡韦三年耐药数据表明,在日本人群中博路定(恩替卡韦片)用于慢乙肝初治患者,同样具有强效持久抑制病毒的能力和极低的耐药率。

  慢性乙型肝炎是由乙肝病毒不断复制引起的严重的长期进展性疾病,如病情得不到有效控制,疾病将进展为肝功能失代偿、肝硬化、肝癌等严重肝脏疾病。各国乙肝治疗指南均明确指出,慢性乙肝治疗的总体目标是最大限度地长期抑制或消除乙肝病毒,延缓和阻止疾病进展。然而,在使用抗病毒药物进行长期治疗的过程中,耐药却成为了慢乙肝患者实现治疗总体目标之路上的绊脚石。

  耐药一旦发生,原本有效的抗病毒药物的抑制病毒复制能力就会大大降低,导致病毒死灰复燃,此时即使加大药物剂量或者换药,疗效也不如在初治时就选择强效降病毒、低耐药的药物效果好。同时,耐药会导致病情反复、疾病进展、恶化等不良后果,而药物之间的交叉耐药也会给患者后续治疗的选择带来极大困难,从而使慢乙肝患者实现治疗总体目标之路成为空中楼阁。

  北京大学基础医学院病原生物学系教授、中国工程院院士庄辉教授在接受记者采访时表示:目前在临床上,医生和患者对耐药的危害认识还很不足,往往是等耐药发生了之后,才进行"补救"治疗。其实,"预防耐药'胜于'治疗耐药",是保护患者远离耐药困扰最主要也是最理想的一种策略。此次公布的恩替卡韦五年研究数据表明,对于核苷初治患者,恩替卡韦是目前已上市的核苷类抗病毒药物中,降病毒能力最强,耐药发生率最低的药物,是可以帮助病人长期控制病情、防止耐药发生的重要一线用药。

  目前批准用于慢性乙肝治疗的其它三种核苷药物中,用于核苷初治患者,拉米夫定和阿德福韦五年的耐药发生率分别为80%和29%,替比夫定用于e抗原阳性患者和e抗原阴性患者两年的耐药发生率分别为21.6%和8.6%。

  中国是世界上慢乙肝患者最多的国家,乙肝患者在升学、就业与婚育等一系列方面担负着沉重的压力,同时,患者家属也承担着相当大的经济和心理负担。患者一旦在治疗过程中出现因耐药而导致的病毒反弹、病情反复,对患者及其家属而言无疑是雪上加霜,甚至会严重打击治疗的勇气和信心。

  在实现慢乙肝治疗目标的长期过程中,患者不仅要重视疾病治疗,持久强效地控制病情,同时也要注意心态上的积极配合。患者一开始就要建立积极心态,树立正确的治疗观念,明确治疗目标,同时,要乐观面对病情,听取专业医生的建议,并确保用药依从性。庄辉教授指出,最积极有效减轻患者心理与经济负担的方式,就是在初始治疗的时候,就拿起最强而有效的武器,选择耐药率极低且抑制病毒能力强而久的治疗方案,严防死守乙肝病毒,确保患者长期有效管理病情,从而实现慢乙肝治疗的总体目标,为升学、就业、婚育扫除障碍,回归健康的家庭和社会生活。

来源:上海热线(选稿:潘春颖 http://health.online.sh.cn/health/gb/content/2008-03/31/content_2268605.htm

PS:博路定(恩替卡韦片)好像比较贵。

 



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