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治疗性乙肝疫苗即将上市?

  1)今天用手机上网,搜到一条新闻,曰:《治疗性乙肝疫苗即将上市》。此新闻出自《新快报》,很多网站(包括新浪网易等)纷纷转载了这一新闻。

  2)文中提到,“经过五年的临床试验,治疗性乙肝疫苗已陆续完成二、三期临床阶段,即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。” 还说该治疗性乙肝疫苗是“乙肝克星”。

  3)文中有一个我很熟悉的名字:杨炯。杨炯是谁?据说是“广东岭南肝病研究所”的常务副所长,我记得上次被查处的“广东银行医院”的网站上就有这厮,他该不会是张宜俊的同党吧?他说,用治疗性乙肝疫苗进行治疗,HBV-DNA有64.3%的转阴率,e抗原有43%的血清转换率。真有这么好?我很怀疑。

  4)小时候看报纸和电视上的新闻、广告,我不会怀疑,觉得全是真的,尤其是那些省级、CCTV级的媒体,我更是深信不疑。但随着年岁的增长,我发现事实并非如此。

  5)巩汉林说,有钱能使磨推鬼,精辟!

更新1:据《财经网》2008年7月10日的报道,治疗性乙肝疫苗上市仍需要时日。可见,杨炯这厮的确是在炒作。治疗性乙肝疫苗是一个热门话题,无论是乙肝携带者,还是报刊、网络,都很关注这个疫苗。很多媒体工作者对乙肝根本就不了解,或者还和某些医院狼狈为奸,以讹传讹。以下为《财经网》对此新闻的报道:

  针对日前广州某报治疗性乙肝疫苗即将上市的说法,国家食品药品监督管理局(下称药监局)有关人士在接受《财经》记者采访时澄清,目前尚未接到任何此类疫苗的药品注册申请。

  杨炯告诉《财经》记者,治疗性乙肝疫苗之所以如此引人注意,是因为它跟以前的抗病毒药物不同,它能够“唤醒”携带者体内的免疫细胞,从而为杀灭乙肝病毒创造条件,而且它适用于所有的乙肝病毒携带者。虽然他坚持认为,最早的治疗性乙肝疫苗能在明年面世,但杨炯也承认,临床试验中的变数很大,“现在还是个未知数”。

据悉,目前中国正在研究中的治疗性乙肝疫苗有四个,这四种疫苗都还处于二、三期临床试验阶段。其中进展最快的当属复旦大学的闻玉梅院士,已经进行到了三期临床试验。但在接受《财经》记者采访时,闻玉梅院士对自己试验进度的评价十分谨慎。从1988年就开始的对治疗性乙肝疫苗的研究,现在已进行到了三期临床试验的阶段,计划将有480个乙肝患者参加试验,但目前受试者的人数刚刚接近300 人,“适合接受试验的患者要慢慢积累”。在今年年底,受试者可望达到预定人数。

  闻玉梅院士强调,疫苗的三期临床试验并不是给患者注射完疫苗就完事的,还要经过随访,不可能一蹴而就。即使三期临床试验结束,也不意味着治疗性乙肝疫苗的成功。在药物研究史上,不乏新药在三期临床试验中被淘汰的案例,例如世界上第一种抗艾滋病凝胶杀毒剂CARRAGUARD就是在三期临床试验中被证明无效的。

  而且,疫苗还要经过申报、国家食品药品监督管理局组织专家审评等一系列步骤才能获得上市销售的资格。而在上市之后,疫苗尚须进行四期临床试验,以考察在广泛使用条件下的疗效和不良反应,或改进给药剂量等。至于整个审批过程要多花多长时间,药监局有关人员对《财经》记者表示,审批的时间长短,须由进行药物评价的专家来决定,因此很难实现精确估计。

更新2:蔡晧东医生对这条新闻的看法。(“晧”字经常被媒体写成“皓”)



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  • quote 1.zhaoniupai
  • 1.叽里咕噜

    哎~ 又空欢喜一场
    2008-7-8 22:37:41 回复该留言
    2.k

    唉~~无言
    2008-7-9 12:52:18 回复该留言
    3.叨叨
    http://www.wujiandaoshiwoa.51.com
    我去打乙肝疫苗可医生说我以前打过的话就不能重复接种疫苗,可是我劳工是乙肝携带者,我也不记得我以前打没打过,所以想问一下我这种情况需要打疫苗吗?
    zhaoniupai 于 2008-7-10 17:53:10 回复
    检查一下乙肝两对半,如果第二项(HBsAb)是阳性,那就不用打疫苗了。
    2008-7-10 9:57:42 回复该留言
    4.累斗累

    说实话,我很想杀死这扑街
    2008-9-3 18:50:41 回复该留言
  • 2010-4-2 12:49:42 回复该留言

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