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苦参素片(龙鑫甘)违规遭投诉

  “白纸黑字承诺提供免费药品,领药时却被告知还有附加条件,分明就是欺骗消费者!”南京的周先生近日拨打本报新闻热线,反映商家承诺可以免费领取的“龙鑫甘”药品还要缴税费的事。据调查,由山东济南明鑫制药有限公司生产的“龙鑫甘"系处方药,却违规在媒介发布广告,曾因此在去年10月被江苏省食品药品监督管理局曝光为违法药品广告。

  免费药品不免费

苦参素片(龙鑫甘)

  苦参素片(龙鑫甘)声称是“由我国数十位权威肝病专家自主开发完成,享有完全知识产权,经过2236例肝病患者近5年的临床试验成功。直接对抗清除HBV病毒,阻断病毒DNA的复制和变异。攻克了我国几代肝病专家向解决却从未解决的医学难题,让广大的肝病患者梦想成真。”

  “这样的广告根本就和事实不符。”最近一则肝病新药的上市广告让患者周先生气愤不已。去年8月份,他就是因为相信广告宣传而购买了该产品,结果不仅没有见到所谓的效果,还让他在退货过程中遇到了麻烦。

  周先生几年前就患有肝病,他知道这种病要想治好有些困难。去年的8月1日,他无意间在一家媒体的广告上看到了肝病新药“龙鑫甘”在南京上市的消息。于是,他就花费2000元左右购买了一个疗程。

  周先生表示,他在吃药之前在市中医院特意做了化验。在使用完一个疗程之后,周先生又来到市中医院化验,可化验结果却无任何变化。想到经销商当初在刊登广告时的声明,“凡大小三阳及病毒携带者,服用‘龙鑫甘’一疗程未全部转阴者,将免费提供药品继续服用,直到全部转阴。”周先生就来到当初购买药品的中山南路的华悦大药房准备领取免费药。可销售人员表示,“药是免费的,可周先生必须缴25%的税费,每个月163元,一共480多元。”

  在没有多想的情况下,周先生花了480多元拿了三盒药。可回去思来想后,周先生总觉得这个税费缴的没理由,税费应该是由商家缴,这样他们就很明显把税费转嫁到了消费者身上,况且药品吃了也没有效果。于是,周先生要求退货,可经销商却不做理会。

  实际效果与宣传不符

  据经销商董女士介绍,服用该药一个疗程,就会有80%转阴。可周先生和雷先生吃了一个疗程后,却没有任何变化。董女士和山东济南明鑫制药有限公司的张经理的回答似乎如出一辙,实际效果会因为患者的体质、病情等等不同而不同,他只是特例。

  不睬禁令违规宣传

  记者通过网上查询得知,江苏省食品药品监督管理局于2007年公布的第8期违法药品广告公告中,“龙鑫甘”赫然在列,原因是作为处方药,仍违背“禁令”在大众媒介上刊登广告。经销商还表示,年后对该药品还将进行宣传。

  在江苏省工商局发布的《药品广告审查发布标准》的第十二条第二项,记者看到,“含有免费治疗、免费赠送,有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销内容的”,属于一般违法。

  《标准》第三条第一项指出,“在大众传播媒介发布处方药广告”,属于严重违法。另外,第四条还提到,“药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传应以国家药监局批准的说明书为准,夸大或者恶意隐瞒宣传,含有说明书以外的理论、观点”,也属于严重违法。

  而该药品不仅在南京进行违法宣传,在全国各地都存在这种现象。

来源:江苏商报(记者:陆春花 http://www.njnews.cn/z/ca954575.htm)

  相关阅读:

  【药品名称】:通用名:苦参素片(商品名:龙鑫甘),本品主要成份为苦参素,即氧化苦参碱。

  【批准文号】:国药准字H20051827

  【生产企业】:山东济南明鑫制药有限公司

  “苦参味苦寒。主心腹结气,症瘕积聚,黄疸,溺有余沥,逐水,除痈肿,补中,明目,止泪。一名水槐,一名苦识。生山谷及田野。”这是《神农本草经》中的一段记载。根据这一线索,有研究人员从苦参根和主要生长于西藏、新疆和华北地区的苦豆子中,提取出了一种特殊的生物碱——苦参素(又称氧化苦参碱)。一些研究机构对苦参素制成的注射液和口服剂进行的小规模临床研究表明,这种生物碱可以改善肝脏的生化指标,并显示出一定的抗乙肝病毒作用。但是,这些相关的研究,都不是严格意义上的多中心随机对照临床试验,因此,并不能作为确切的证据。

  我国的《慢性乙型肝炎防治指南》第十五章-《其他抗病毒药物及中药治疗》指出:”苦参素 (氧化苦参碱) 系我国学者从中药苦豆子中提取,已制成静脉内和肌肉内注射剂及口服制剂。我国的临床研究表明,本药具有改善肝脏生化学指标及一定的抗HBV作用[82-84] 。但其抗HBV 的确切疗效尚需进一步扩大病例数,进行严格的多中心随机对照临床试验加以验证。“并强调:中医中药治疗慢性乙型肝炎在我国应用广泛,但多数药物缺乏严格随机对照研究,其抗病毒疗效尚需进一步验证。

  佑安医院院长李宁:“如果有人告诉你,他可以把大三阳转阴,将你体内的乙肝病毒清除得一干二净,根本不用再往下听。全世界都找不到这样一种药物,有这个本事,早拿诺贝尔医学奖了。”

  相关链接:

  2007-09-11,江苏省食品药品监督管理局:2007年第8期违法药品广告公告

  2007-09-26,江南都市报:《抗乙肝转移因子口服液被叫停》

  2008-01-20,天津市食品药品监督管理局:《关于对药品龙鑫甘牌苦参素片实施行政强制措施的通知》

  2008-01-25,无锡日报:《“龙鑫甘”不睬禁令违规宣传》

  2008-3-11,人民网·天津视窗:《武清区:八种违法广告药品暂停销售和使用》

  2008-3-20,长江商报:《10种广告严重违法药品停售》

  2008-03-31,湖北省食品药品监督管理局:《关于2008年第一期典型违法药品广告消费警示的通知》

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