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《慢性乙型肝炎防治指南》2010年版全文

  1)大概半年多以前,照牛排曾在乙肝博客说要“分享2010年新版的《慢性乙肝防治指南》”。趁周末有点时间,先整理一下2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》的意义和目录,顺便推荐蔡晧东医生于9月份刚出的新书《带你读懂慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》。

  2)2010年12月10日,中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病分会和中国肝炎防治基金会在人民大会堂联合举行“2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》发布会”,正式发布了2010年更新版《慢性乙型肝炎防治指南》。卫生部、中华医学会、中国肝炎防治基金会、中国疾病预防控制中心等单位的领导、国内肝病和感染病领域的权威专家80余人以及来自全国40余家新闻媒体共同参加了本次发布会。

2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》发布会

2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》发布会

  3)为规范慢性乙型肝炎(乙肝)的预防、诊断和治疗,中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会于2005年组织国内有关专家制订了中国第一个《慢性乙型肝炎防治指南》。2005版的《慢性乙型肝炎防治指南》第一次凸显了抗病毒在乙肝治疗中的基石地位,随着《慢性乙型肝炎防治指南》在医生中的大力普及和应用,抗病毒治疗在慢性乙肝临床中得到了广泛认可和明显提升,广大乙肝患者得到了有效治疗,为提高我国乙肝防治总体水平起到了关键作用。

  4)随着时间的推移,中国《慢性乙型肝炎防治指南》已经历5年的实践考验。近5年来,国内外有关慢性乙肝的基础和临床研究取得很大进展,新的治疗理念得到认可,新的治疗药物得到批准,新的流行病学数据得以公布,国际上新的乙肝治疗指南、共识也已经更新。因此,中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会组织对《慢性乙型肝炎防治指南》进行修订。

  5)2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》补充了我国自主研究的乙肝流行病学数据。据2006年全国乙肝流行病学调查表明,我国1-59岁一般人群HBsAg携带率为7.18%。据此推算,我国现有的慢性HBV感染者约9300万人,其中慢性乙肝患者约2000万例。关于治疗部分,本次指南继续强调了抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键,只要有适应症,且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗,并补充了我国新增的已经批准用于治疗慢性乙肝的抗病毒药物,包括聚乙二醇化干扰素2b和替比夫定。同时,对于核苷(酸)类似物治疗的相关问题进行了详细描述,包括治疗前和治疗过程中相关指标的检测、预测疗效和优化治疗以及治疗的依从性问题等。2010版《慢性乙型肝炎防治指南》以中国国情为基础,包括了近5年来国内外乙肝研究的最新成果,2010版《慢性乙型肝炎防治指南》的颁布必将对国内的乙肝防治工作产生深远的影响。(3至5点,据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会 、中国肝炎防治基金会,2010年12月10日)。

  6)《慢性乙型肝炎防治指南》2010年版全文和目录。

  为规范慢性肝炎乙型肝炎的预防、诊断和治疗,中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制订了《慢性乙型肝炎防治指南》[1]。近5年来,国内外有关慢性乙型肝炎的基础和临床研究取得很大进展,为此我们对本指南进行更新。

  《慢性乙型肝炎防治指南》旨在帮助医生在慢性乙型肝炎诊疗和预防工作中做出合理决策,但不是强制性标准,也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。因此,临床医生在面对某一患者时,应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源,制订全面合理的诊疗方案。我们将根据国内外的有关进展情况,继续对本指南进行不断更新和完善。

  2005年版的《慢性乙型肝炎防治指南》有21章,而2010年版的增删了一些章节,共19章,目录如下:

  一、乙肝的病原学

  二、乙肝的流行病学

  三、乙肝的自然史

  四、乙肝的预防

  五、乙肝的临床诊断

  六、乙肝的实验室检查

  七+八、乙肝的影像学、病理学诊断

  九、乙肝治疗的总体目标

  十、乙肝抗病毒治疗的一般适应证

  十一、干扰素治疗

  十二、核苷(酸)类似物治疗

  十三、免疫调节治疗

  十四、中药及中药制剂治疗

  十五、乙肝抗病毒治疗的推荐意见

  十六、特殊情况的处理

  十七、抗炎、抗氧化和保肝治疗

  十八、抗纤维化治疗

  十九、乙肝患者的随访

  附1、本指南推荐意见所依据的证据分级[110]
证据等级         定义
Ⅰ     随机对照临床试验
Ⅱ-1    有对照但非随机临床试验
Ⅱ-2    队列研究或病例对照研究
Ⅱ-3    多时间点病例系列分析,结果明显的非对照试验
Ⅲ     受尊重权威的观点及描述性流行病学研究

  附2、抗病毒治疗应答相关名词解释[26, 29-31]

  1. 病毒学应答 (virological response) 指血清HBV DNA检测不到 (PCR法) 或低于检测下限(完全病毒学应答,complete virologic response),或较基线下降≥2 log IU/mL(部分病毒学应答,partial virologic response)。
2. 血清学应答 (serological response) 指血清HBeAg转阴或HBeAg血清学转换,或HBsAg转阴或HBsAg血清学转换。
3. 生化学应答 (biochemical response) 指血清ALT和AST恢复正常。
4. 组织学应答 (histological response) 指肝脏组织学炎症坏死或纤维化程度改善达到某一规定值。
5. 原发性治疗失败(primary treatment failure) 在依从性良好的情况下,用核苷(酸)类似物治疗3个月时下降小于1log IU/mL或6个月时HBV-DNA下降小于2 log IU/mL
6. 病毒学突破 (virological breakthrough) 在未更改治疗的情况下,HBV DNA水平比治疗中最低点上升1log值,或一度转阴后又转为阳性,可有或无ALT升高。
7. 生化学突破 (biochemical breakthrough) 常发生在病毒学突破后,表现为ALT或/和AST复常后,在未更改治疗的情况下再度升高,但应排除由其他因素引起的ALT和AST升高。
8. 维持应答 (maintained response) 在抗病毒治疗期间HBV DNA检测不到 (PCR法) 或低于检测下限,或ALT正常。
9. 治疗结束时应答 (end-of-treatment response) 治疗结束时的病毒学、血清学、生化学或组织学应答。
10. 持续应答 (sustained response) 治疗结束后随访6个月或12个月以上,疗效维持不变,无复发。
11. 复发 (relapse) 治疗结束时出现病毒学应答,但停药后HBV DNA重新升高或阳转,伴有ALT和AST升高,但应排除由其他因素引起的ALT和AST升高。
12. 耐药(Drug resistance)在抗病毒治疗过程中,检测到和HBV耐药相关的基因突变,称为基因型耐药(Genotypic resistance)。体外实验显示抗病毒药物敏感性降低、并和基因耐药相关,称为表型耐药(Phenotypic resistance)。针对一种抗病毒药物出现的耐药突变对另外一种或几种抗病毒药物也出现耐药,称为交叉耐药(Cross resistance)。

  附3、慢性乙型肝炎治疗一般流程图

慢性乙型肝炎治疗一般流程图

慢性乙型肝炎治疗一般流程图

  《慢性乙型肝炎防治指南》(2010年版)参考文献

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