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乙肝治疗福音:替诺福韦酯(韦瑞德)降价67%

  1)对专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制,是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2015年,国家卫计委等多部委启动针对专利药、进口药的价格谈判制度,通过以量换价的方式,降低药品价格。近日谈判有了新的进展,国家卫生和计划生育委员会官网于2016年5月20日公布首批国家药品价格谈判结果(详见卫计委《国家药品价格谈判有关情况说明》),用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3种药品降价幅度分别达到67%、54%、55%。  

2015年国家药品价格谈判结果,替诺福韦酯降价67%

  替诺福韦酯(商品名韦瑞德,专利号为ZL97197460.8,专利到期日为2017年7月)于2013年10月在中国获得批准,用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎,是国内外指南都推荐的治疗慢性乙肝的临床一线用药。8年临床数据证明,韦瑞德的疗效和耐受性良好,且未检测到相关耐药。此次降价67%,必将显著提高中国慢性乙肝患者对于一线药物韦瑞德的可及性和可负担性。

2015年国家药品价格谈判结果,替诺福韦酯降价67%

  经过谈判,由英国葛兰素史克公司(GSK)生产的替诺福韦酯的月均药品费用由约1500元降至约490元;浙江贝达药业股份有限公司生产的我国具有完 全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药埃克替尼月均药品费用由约12000元降至约5500元;英国阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼的月均药品费用由约 15000元降至约7000元。

  2)这对于中国的9300万名乙肝病毒携带者而言,是个期盼已久的好消息。很长一段时间以来,很多乙肝患者都为选择何种药物而困惑。目前国内已上市的,用于治疗乙型肝炎的核苷(酸)类药物有5种,分别是拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦和替诺福韦酯。前3种是二线药物,均存在低效、高耐药的特点;后2种是一线药物,普遍具有高效、低耐药的特点。在欧洲、美国、日本和韩国等国家和地区的核苷(酸)类药物初治患者中,高效、低耐药核苷(酸)类药物的使用比例达到80%~90%;而在我国,81%的患者仍用低效、高耐药核苷(酸)类药物进行初始治疗。之所以出现这种状况,主要是因为药物价格高昂。

  3)1999年以来,治疗乙肝的国外药品先后在国内上市,过去托人从国外买药的现象得以缓解。但是,很多乙肝患者却面临买不起药的问题。数据显示,在我国9300万名乙肝病毒携带者中,约有2800万人需要治疗,其中700万代偿期或失代偿期肝硬化患者需要优先治疗。而实际上,仅有100万-350万名患者得到了治疗;在未接受乙肝抗病毒药物治疗的患者中,76.8%是由于治疗乙肝需要面临沉重的经济负担。贫困的家庭吃不起药,经济条件稍好的选择二线药物(治疗效果可能相对有限,效果与治疗成本可能不成正比)。2015年初,世界卫生组织发布的对于中国乙肝负担的相关研究报告慢性乙型肝炎病毒感染预防、关怀和治疗指南)显示,如果本该接受治疗的慢性乙肝患者未能接受一线药物治疗,其未来5年、10年及15年后,因疾病进展导致的直接医疗费用将分别达到约7.2万元、14.7万元及22.7万元。而如果患者及时接受治疗,上述费用将降至约5万元、10.5万元及16万元。

  4)对于乙肝患者而言,不仅要及时治疗,而且要选择最合适的药物治疗,这既有利于患者康复,从更长的时间周期看,也可降低治疗成本。一线药物对于乙肝治疗的重要性不言而喻,如今需要解决药品贵这一难题。一线药物价格高昂的原因是多方面的,这类药物由于进口自国外企业,只有国家政策层面做出干预,价格才可能降低;另外,目前乙肝一线药物还未纳入基本药物及国家医保目录,流通环节也提升了药品价格。对于前一个因素,近年来有关部门通过价格谈判来降低药物价格,此次替诺福韦酯等一线药物价格之所以大幅降低,主要即得益于谈判的推动。对于后一个因素,接下来还有比较大的政策空间,近年来,不少人大代表建议将一线乙型肝炎抗病毒药物纳入《国家基本药物目录》,卫计委此前也对此有过积极回应,人大代表建议的初衷显而易见,即要通过国家政策减轻乙肝患者的经济负担。正如业内人士所言,通过谈判来降低一线药物价格,这只是第一步,对于数量庞大的乙肝患者群体而言,接下来医保这类公共政策如何衔接,将决定能否进一步享受政策实惠。民间对乙肝一线药物相关政策调整的呼声一直很高,以往的政策尝试中,无论是地方将乙肝一线药物纳入省级基本药物目录,还是通过谈判降低进口药物价,都是采取政府主导的模式,毫无疑问,接下来的政策拓展仍然要寄希望于政府部门发力

  5)乙肝病情一旦延误或治疗不当,易产生耐药性,而且有转化为肝硬化、肝癌的危险。贾继东表示,抗乙肝药物不像抗生素一样可以升级使用,治疗开始就要选择效果最好的药物,否则后期再用好药也效果不佳。《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》推荐一线药物为乙肝患者初治首选药物,替诺福韦酯和恩替卡韦是国际治疗指南和世界卫生组织推荐的一线用药,有高效低耐药的特点,但由于价格较贵(平均每月药物经济负担高达1000-1500元),在我国的使用率低。

  6)庄辉:当前,我国乙肝抗病毒药物确有巨大的降价空间,例如恩替卡韦进口药物每月费用为1029元,而国产仿制药物每月费用仅为724元;替诺福韦酯进口药物每月费用为1470元,而印度仿制药仅为410元,南非仿制药仅为960元。药品价格降低后,再纳入基本药物目录,患者自负费用可降低60%。同时,当前乙肝抗病毒药物拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦均为医保乙类药物,如果将上述药物从乙类提升至甲类,还可以降低15%的自负费用。

  7)雷闯:在520的前一天,亿友公益就接到国家卫生计生委官员的电话:“明日中午将在国家卫计委官方网站公布首批国家药品谈判目录名单,乙肝一线药物替诺福韦在列,降价至少50%,你们数次通过徒步去北京等方式呼吁乙肝药物降价,(国家卫计委)有义务提前给你们通报下”。这才是真正的感动中国,感动得我都要哭晕过去了……这会给1亿乙肝携带者省下数以亿计的钱,想想我们一辈子可能都赚不到这么多钱……有点语无伦次了……太激动了!2016年5月20日,一个值得被铭记的日子,感谢国家卫计委!你们听见了千万乙肝患者的心声,也让一群“傻逼”三次徒步而并不徒劳。替诺福韦降价之后,如何更好地加强药品审批、医保等各方面政策的衔接还需政府部门和民间社会力量的共同努力。因此在征集签名感谢国家卫计委的同时,也是希望大家一起参与起来,让降价更快落实,让战友们能在门诊医保报销用药。快来签名吧

辽宁卫视2016年2月3日《有请主角儿》乙肝斗士雷闯

  8)亿友公益简介:广州市越秀区益友爱肝公益发展中心(简称亿友公益,登记证号:粤穗越民证字第010607号),是一家关注乙肝问题的公益机构。目前工作侧重在药物可及政策倡导,也开展消除乙肝歧视倡导,肝炎知识公众宣传。亿友公益曾参与并成功推动国家出台入学、就业禁查乙肝规定,推动乙肝携带者从事食品行 业、药品行业、石油、航空等领域相关政策的落实,为一亿乙肝携带者争取平等受教育、就业权利。发起人雷闯曾先后荣获2009 CCTV中国经济年度人物提名奖、2009年中国十大法制人物、2011年南方都市报“责任中国”公益行动奖、2013年健康中国年度风尚人物、获评影响 2014中国公益100人。
愿景:为乙肝群体建立平等、友好的社会环境;患者有其药。
使命:知识普及,消除歧视。呼吁倡导,药物可及。
宗旨:为乙肝群体的权益倡导。
策略:联合多方力量,推动公众、社群参与,提高媒体曝光度,影响公众及政策制定者。
口号:多一亿朋友。

来源:《南方都市报》2016年5月21日社论《解决乙肝“看病贵”难题,需要政府发力》,贾继东2016年5月20日《乙肝药降价有助推动长期规范治疗》,健康报2015年7月16日《别让乙肝一线药物遥不可及》,亿友公益《乙肝药降价67%,征集签名感谢卫计委!



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